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    赛福特药业原料药生产涵盖了小规模生产(SSP 10t/a)、 中等规模生产(MSP 100t/a) 和大规模生产(LSP 300t/a)等不同的生产规模,以满足不同客户以及不同阶段药品对于批量的不同要求。所有工厂都依照cGMP对于生产设施的要求进行设计、施工和生产运作。
    工厂按照先进的多功能生产设施的理念设计和安装,由搪玻璃设备、不锈钢设备、哈氏合金设备等多种材质设备组成,同时工厂采用转接板来实现物料在不同反应釜之间的自由转移,可以满足不同的生产工艺要求,实现生产线快速切换。主体设备根据物料流向从上到下采用重力流设计,以减少物料残留,更好的防止交叉污染,有利于设备清洁,同时也减少了物料传输过程中的能量消耗。工厂设计有氢化反应和特殊反应的生产线,可以满足氢化和其他特殊工艺要求。
    在产品引入的过程中,按照 工厂适用性评估 --- 安全风险分析 --- GMP风险分析 --- 工艺转移、生产 --- 生产后设备清洗 --- 生产项目总结 的流程进行。在整个生产过程中,对于人机料法环等各个方面,按照cGMP的要求加以控制,实现了产品引入和生产制造的全过程管理,从而大大提高了工业化生产的成功率。